泽璟制药(688266)：多纳非尼完成技术审评 研发管线继续推进

　　1~3Q20 业绩符合我们预期

   　　公司公布前三季度业绩：收入0.28 亿元，归母净利润-2.28 亿元，对应每股盈利-0.98 元，符合我们的预期。

   　　发展趋势

   　　多纳非尼已完成技术审评，获批在望。多纳非尼晚期肝癌一线治疗的上市申请于5 月份获得CDE 受理，并于10 月纳入优先审评程序，据insight 数据显示10 月29 日已经完成药理毒理、临床、药学的技术审评，我们预计有望于近期开始生产现场检查，并在2020年底或2021 年初获得批准。此外，其晚期结直肠癌二线以上治疗的III 期临床已经完成，局部晚期/转移性RAIR-DTC 在III 期临床中，其与JS001（PD-1）联用用于肝癌、胆管癌在I 期临床阶段，其与CS001（PD-L1）、GB226（PD-1）、KN046（PD-L1 和CTLA-4）联用用于多种实体瘤的治疗也已经获批临床。

   　　杰克替尼多项适应症开始II 期临床。杰克替尼片治疗骨髓纤维化于2018 年开始II 期临床，我们预计有望在近期公布相关临床数据并开始III 期临床；其片剂治疗重症斑秃已经完成患者入组，特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度特应性皮炎适应症已经开始II 期临床，类风关和银屑病的适应症也进入II 期临床阶段；其乳膏剂治疗轻中度斑秃、轻中度特应性皮炎已经开始II 期临床。

   　　重组人凝血酶在III 期临床中，预计明年申报NDA。重组人凝血酶目前在III 期临床阶段，我们预计有望在近期完成III 期临床并在明年申报NDA。

   　　商业化运营团队在筹备中，双/三抗管线逐步推进。鉴于多纳非尼临近上市，公司在积极筹备商业化的运营团队。同时公司控股子公司GENSUN 所研发的双抗/三抗在逐步推进，泽璟已经获得ZG005、ZG006、ZGGS001 三款产品在大中华区的权益，公司研发管线得到进一步丰富。

   　　盈利预测与估值

   　　我们维持公司盈利预测不变，维持跑赢行业评级。基于WACC 为10.1%，永续增长率为3%的假设，我们维持目标价127.82 元不变，较当前股价有32.7%的上行空间。

   　　风险

   　　产品上市时间、临床结果或销售不及预期，持续亏损，竞品降价，医保谈判降价或无法进入医保，原材料供应不稳定，技术迭代等。