爱美客(300896)：利拉鲁肽注射液获临床批件 减肥(重)领域布局增量可期

　　事件：子公司利拉鲁肽注射液获得《药物临床试验批准通知书》。

   　　公司于2016 年11 月成立控股子公司诺博特生物，开展基因重组蛋白药物重组人胰高血糖样肽-1（GLP-1）类似物产品的研究及开发，旗下的利拉鲁肽注射液项目临床试验申请于2020 年9 月7 日受得药监局受理，并于11 月13 日正式获得《药物临床试验批准通知书》。文件要求此项产品应首先用于成人2 型糖尿病患者控制血糖，在此基础上再进行原研品国外已有但国内尚未获批新适应症（减重）的临床开发。

   　　全球减重市场规模保持快速增长，国内市场空间可观。

   　　目前全球已上市5 种减重药物，分别为奥利司他、氯卡色林（2020 年2 月被要求从美国市场撤回）、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽。2019 年，主要减重药物全球销售额达到9.22 亿美元，同比增长33.56%；其中利拉鲁肽（诺和诺德）销售额达到8.53 亿美元，同比增长38.85%，占全球减重药物销售额的56%。根据卫计委调查数据，我国全国18 岁及以上成人超重率超过30％，肥胖率超过10％；根据Frost & Sullivan 数据，我国肥胖人数从2014 年的1.62 亿人增至2018 年的2.0 亿人，并预计将在2023 年达到2.51 亿人，2030 年达到3.29 亿人；同时艾媒调查数据显示，超九成自我感觉超重的网民愿意为瘦身付费，其中近六成愿意付费1000 元以上。在消费升级趋势、大众健康意识提升的背景下，我国减重市场空间十分可观。

   　　国内获批减重药稀缺、在研药物数量有限，公司产品若成功上市，有望快速抢占市场份额，贡献业绩增量。

   　　目前，国内市场仅奥利司他被批准用于肥胖治疗，并且国内奥利司他制剂均为国产仿制药（国外产品未在国内上市或已退市）。根据CDE披露数据，我国减重药物研发数量相对较少，在研药物以GLP-1 类似物（尤其是利拉鲁肽）为主。其中，仁会生物的BEM-014 同步开展中美临床试验且国内已处于III 期临床阶段、信达生物的GLP-1/GCGR双受体激动剂IBI362 已开展Ib/II 期临床试验、恒瑞医药的口服GLP-1类似物片剂SHR-2042 已获批临床试验、复星医药的利拉鲁肽已获批临床试验。若爱美客利拉鲁肽注射液未来成功获批上市，依托我国庞大的减重市场、自身的先发优势和存量产品的渠道协同性，预计将实现市场份额和销量的快速提升，从而为公司业绩贡献显著弹性。

   　　投资建议：增持-A 投资评级。我们预计公司2020 年-2022 年的收入增速分别为27.5%、68.2%、41.3%，净利润增速分别为34.6%、59.4%、34.8%，成长性突出；给予增持-A 的投资评级。

   　　风险提示：公司产品临床试验的不确定性；新产品上市推广情况不及预期。