贝达药业(300558)：业绩稳步增长 恩沙替尼准备中美一线申报

　　事件概述

   　　公司公布2020 年三季报，2020 年前三季度公司实现营业收入15.08 亿元（+21.25%）、归母净利润5.14 亿元（+158.80%）、扣非后归母净利润2.70 亿元（+48.88%）；单三季度实现营业收入5.56 亿元（+15.45%）。非经常性损益2.44 亿元为公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。

   　　埃克替尼开拓新适应症，销量稳步增长

   　　报告期内埃克替尼用于术后辅助治疗的新适应症获得NMPA 受理并优先审评。虽然一代EGFR-TKI 市场环境越发激烈，但是埃克替尼在脑转移人群、21-L858R NSCLC 患者中优势明显，差异化竞争，销售稳步增长。

   　　eXalt3 研究期中分析结果公布，拟中美一线申报在世界肺癌大会（IASLC WCLC），公司发布恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究（eXalt3）期中分析结果，中位无进展生存期（mPFS）显著长于接受克唑替尼治疗的患者（25.8 月VS 12.7月）。基于该 eXalt3 研究结果，公司将积极准备恩沙替尼一线ALK 阳性适应症的中美上市申报。

   　　投资建议

   　　维持公司盈利预测，预计公司2020-2022 年营业收入分别为18.52/24.63/33.62 亿元,归母净利润分别为3.28/4.31/5.91亿元，EPS 分别为0.82/1.07/1.47 元，对应PE 为134/102/74倍，维持“买入”的投资评级。

   　　风险提示

   　　药品研发风险、医保谈判大幅降价风险