泽璟制药(688266)：自免肿瘤双驱创新药新星 商业化进入密集加速期

　　小分子平台布局肿瘤免疫疾病领域，快速研发实现国产替代公司小分子平台下，多款药物为国产领先，有望实现国产替代，增强患者可及性。公司首个产品多纳非尼于2021 年6 月获批上市，为全球首个氘代肿瘤药物，先后获批肝癌、甲状腺癌适应症，上市首年销售额即突破亿元人民币，目前销售涨势良好；第二款产品JAK 抑制剂杰克替尼，多项自身免疫适应症推进中，首发适应症中高危骨髓纤维化（MF）正在新药上市审评（NDA）阶段，获批在即，其外用软膏制剂2 期临床在研中。公司致力布局具有临床未满足需求、国产药物稀缺的疾病领域，实现创新药的快速研发迭代，为国人提供更加安全有效的治疗药物。后续在研的还有KRAS G12C 等潜力靶点，目前正处于临床1/2 期阶段。

   　　大分子平台人凝血酶上市在即，早期储备多个FIC 肿瘤多抗管线公司大分子平台同样硕果累累，其重组人凝血酶正在生物制品许可申请（BLA）阶段，有望替代传统凝血酶制剂，为止血提供更优解决方案。公司甲状腺癌辅助诊断及治疗药物重组人促甲状腺激素处于3期临床阶段，即将申报BLA，配合公司甲状腺癌治疗药物有望巩固治疗领域地位。另外在肿瘤双特异性抗体领域，公司围绕肿瘤免疫调节机制开发全新靶点，全球First-in-Class 的 CD3/DLL3/DLL3 三特异性抗体、PD-1/TIGIT、VEGF/TGF-β、LAG-3/TIGIT 等双抗正处于临床1 期在研阶段。公司已完成产品从上市到早期临床的梯度分布，为发展成为综合型创新药企奠定基础。

   　　潜力大单品即将商业化，综合型创新药新星进入加速期前端，公司底层技术在大小分子平台均具有核心优势，其适应症布局临床需求大的疾病领域、进行非竞争激烈的靶点差异化布局，表明公司前瞻性布局眼光；后端，公司手握数个国产首个产品，进度处于申报上市或临床后期阶段，已上市产品销售实现快速放量，展现公司运营效率及执行力优势，未来随着产品陆续获批上市、适应症持续扩展、早期管线的临床推进，公司有望成为下一代实力强劲的综合型创新药企。

   　　投资建议

   　　我们预计2023-2025 年泽璟制药营业收入分别为4.11 亿元、9.90 亿元、19.59 亿元，同比增长分别为36.0%、140.8%、98.0%；归母净利润为-3.65 亿元、-1.88 亿元、2.20 亿元，同比增长分别为20.3%、48.4%、217.0%。我们看好公司凝血酶、杰克替尼等产品即将上市商业化，多个FIC 管线的推进为公司带来长期增长驱动，有望成为下一代综合型创新制药企业。我们首次覆盖，给予“买入”评级。

   　　风险提示

   　　新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险