百利天恒(688506)：B01D1实现海外授权 全球化进程加速

　　核心观点：

   　　超80 亿美元携手BMS，B01D1 实现海外授权。根据公司12 月12 日公告，子公司SystImmune 与BMS 达成全球战略合作协议。

   　　SystImmune 将独家负责BL-B01D1 在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。

   　　BMS 将独家负责BL-B01D1 在全球其他地区的开发和商业化。BMS 将向SystImmune 支付8 亿美元首付款，和最高可达5 亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune 将获得最高达71 亿美元额外付款；潜在总交易额最高达84 亿美元。

   　　B01D1 注册III 期顺利推进，早期数据多次亮相国际学术会议。B01D1是全球首创的EGFR/HER3 ADC，国内临床已经进入III 期，拟用于治疗鼻咽癌，同时已完成多个III 期或关键注册II 期临床研究的申请。海外临床开发方面，已经开展全球多中心I 期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），拟用于治疗NSCLC。B01D1 的早期临床研究数据已在2023 年的ASCO、ESMO、SABCS 大会上被公布。数据显示，BLB01D1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、鼻咽癌、乳腺癌等多种实体瘤中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。

   　　平台价值凸显，创新成果持续落地。公司已建立一体化ADC 平台，共有4 款ADC 进入I/II 期。双/多抗平台孵化的多款药物全球进度领先：

   　　SI-B001（EGFRXHER3）治疗NSCLC 处于III 期，联合多西他赛的临床也已获得FDA 批准；SI-B003（PD-1XCTLA-4）与SI-001 及化疗的联合临床处于II 期；GNC-038、GNC-035、GNC-039 均处于I 期。

   　　盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025 年营收分别为5.31、73.56、9.50 亿元，主要来自存量业务销售以及确认BD 相关首付款及里程碑款。B01D1 早期数据亮眼，与BMS 的合作将加速其全球化进程。采用DCF 估值法，得到公司合理价值为167.13 元/股，维持"买入"评级。

   　　风险提示。研发失败风险，产品销售不及预期，市场竞争超预期等。