艾力斯(688578)深度报告：商业化成绩显著 产品矩阵持续拓宽

核心观点

    深耕非小细胞肺癌靶向药领域，商业化成绩显著艾力斯为专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，已在非小细胞肺癌靶向药领域构建了优势研发管线，核心产品伏美替尼NSCLC 一线和二线适应症均已国内上市并纳入医保。得益于伏美替尼的快速放量，2021年以来公司利润端保持快速增长态势。

    伏美替尼具备脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽特点，多项适应症拓展持续推进

    伏美替尼为公司原研第三代EGFR-TKI，在已获批EGFR 突变NSCLC一/二线疗效显著，安全性优势明显。此外公司积极拓展伏美替尼适应症，1）在脑转移中表现出强效，III 期试验IND 已于2024 年获得批准；2）术后辅助治疗适应症III 注册临床研究已于2024 年上半年完成患者入组；3）针对EGFR PACC 突变晚期NSCLC 疗效突出，对比化疗III 期临床已经启动；4）20 外显子插入NSCLC 二线适应症有望2025 年提交NDA，一线适应症预计2027 年获批上市。我们预计上述多项适应症若顺利获批，伏美替尼商业化销售仍将具备强劲增长动力。

    持续丰富产品梯队，戈来雷塞等有望助力销售

    除伏美替尼外，公司还通过引进方式扩充产品梯队。自加科思引进的戈来雷塞用于KRAS G12C 突变二线NSCLC 的NDA 申请已于2024年5 月获得优先审评，根据加科思2024 年交流材料预计于2025Q2 获批上市，对比竞品具备安全性优势；自基石药业引进的普拉替尼降价工作已完成，地产化顺利推进中。公司在研管线还布局有新一代EGFR抑制剂和自研KRAS G12D 抑制剂。

    投资建议

    我们预计公司25/26/27 年收入分别为45.3/55.4/66.2 亿元，同比增长27.4%/22.1%/19.6%；归母净利润为17.7/20.9/25.0 亿元，同比增长23.5%/18.1%/19.7%，对应PE 为24/20/17 倍。公司深耕肺癌市场，商业化成绩显著，考虑伏美替尼仍有20 外插与辅助治疗等适应症拓展空间以及与可比公司平均对比PE 相对较低，维持“买入”评级。

    风险提示

    1）创新药临床推进进度不及预期；2）创新药临床数据不及预期；3）创新药上市后销售情况不及预期