泽璟制药-U(688266)：大小分子两大特色技术平台 自研管线丰富

　　大小分子两大自主特色技术平台，自研管线丰富公司旨在成为中国肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等领域新药研发的领军企业；已成功建立了精准小分子药物研发及产业化和复杂重组蛋白新药研发及产业化两大特色核心技术平台。公司产品管线丰富，首个自主研发创新药多纳非尼已于2020 年3 月在国内申报上市，2020 年12 月开始现场核查，预计有望2021 年上半年获批上市；重组人凝血酶预计2021 年申报上市，杰克替尼针对骨髓纤维化适应症已开展3 期临床。

   　　多纳非尼获批在即，CSCO 指南一线用药

   　　多纳非尼是公司自主研发的1 类创新药，目前一线治疗肝细胞癌适应症已经于2020 年进行上市申请的现场核查，预计2021 年中能够获批上市。根据3 期临床数据结构，主要终点OS 多纳非尼组优于索拉非尼组（12.1 vs 10.3 个月）。由于显著的优势，多纳非尼于2020 年7 月被CSCO 指南纳入一线用药，肝癌是中国第二大肿瘤，年新发患者40 万左右，预计多纳非尼销售峰值能够突破10 亿元。

   　　投资建议

   　　由于公司属于未盈利的Biotech 公司，对公司DCF 估值较为合理。根据对公司多纳非尼、重组人凝血酶、杰克替尼三个临近商业化阶段的创新药物DCF 估值，分别为90.6 亿元、86.8 亿元、22.0 亿元；以此给公司199.4 亿元估值。考虑到目前估值仅为此3 个产品进度较快的适应症，而还有较多早期临床阶段的适应症未进行估算，首次覆盖，给予公司“买入评级”。

   　　风险提示

   　　创新药物研发失败风险、医保谈判失败或降价幅度超预期风险、同类产品集采政策风险