君实生物(688180)：专注源头创新 PD-1海外商业化在即

　　抓住肿瘤免疫治疗新时代和国内创新药行业发展黄金时代新机遇，君实生物迅速成长为集发现、开发、大规模生产到商业化的全产业链能力的生物制药公司。近 5 年国内创新药行业迅猛发展，一方面在技术驱动下，国内进入了肿瘤创新药的大周期时代，尤其是肿瘤免疫治疗为药企提供了巨大商机，另一方面，得益于国内药政改革，解决了创新药供给端和支付端的问题。君实生物由一支具有丰富经验的海外药企背景的归国人才创办，以专业敏锐的眼光抓住肿瘤免疫治疗时代赋予的机遇，在政策以及资本的加持下，拿下首个国产PD-1 批文，打破原研垄断。借助肿瘤免疫治疗领域的机遇，公司迅速成长为具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力的生物制药公司。

   　　创新管线丰富，商业化模式不断优化。在研管线丰富，包括 28 个创新药，2 个生物类似物，覆盖五大治疗领域，包括肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。通过自研和外部合作，管线包括单抗、双抗、ADC 和小分子多种技术路线品种。第一款商业化产品 PD-1 单抗已获批 3 项适应症，于 2020 年纳入国家医保，放量在即，PD-1 单抗在中、美等多国开展了覆盖超过 15 个适应症的 30 多项临床研究，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新适应症。第二款商业化的产品为新冠中和抗体 JS016，向世界展示了中国药企的源头创新能力。商业化方面，一方面公司自身队伍不断发展壮大，另外与阿斯利康合作，借助阿斯利康的销售体系，将公司产品推向广阔的县域市场，填补了此前县域市场销售的空白。

   　　专注源头创新，国际化突破在即。当下国内创新药企业面临的竞争环境与过去不同，创新升级和国际化是创新药企业新的发展机遇。君实生物在新冠中和抗体的研发中便展示了公司的源头创新能力，公司管线中也布局了多个源头创新的产品，如 BTLA 单抗是全球首个获批临床的同靶点产品，中美同步开展 I 期临床，有望在 2021 年公布 I 期数据。国际化方面，公司将 PD-1 单抗在美国和加拿大的独占许可权授予 Coherus，目前君实已向美国 FDA滚动提交了第一个适应症鼻咽癌的上市申请，有望于 2022 年在美国上市销售。

   　　盈利预测与估值：预计 2021 -2023 年公司归母净利润分别为 1.70 亿元、-2.62 亿元、4.84亿元，由于公司目前尚未盈利，PE 区间暂不做测算。对公司采用绝对估值法进行估值，得到公司目标每股价值为 110.44 元/股，相比于 2021/5/18 收盘价 85.67 元/股有 29%的上涨空间，首次覆盖，给予“买入”评级。

   　　风险提示：高难品种研发失败风险、制剂销售不及预期、竞争风险。