凯莱英(002821):内修外练 静待繁花盛开
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  事件概要:

     公司于8 月15 日发布2021 年半年度报告:营业收入17.60 亿元,同比增长39.04%,按照固定汇率计算同比增长51.19%;归母净利润4.29 亿元,同比增长36.03%,剔除股权激励、汇率相关损益之后同比增长40.46%;毛利率44.88%,剔除汇率影响较去年同期提升0.61pp;订单增长强劲,截至6 月30 日,在手订单总计6.72 亿美元(订单到期日均为2022 年底前)。

     小分子CDMO:产能扩张步伐加快,业绩确定性显著提高公司经过20 余年积累,凭借领先研发平台优势、一流运营体系与稳定产能供应,竞争力持续提升,带来收入规模与订单数量稳健增长。2021H1 实现收入16.17 亿元,同比增长34.16%;共计完成179 个项目,其中临床阶段项目151 个,商业化阶段项目28 个。公司坚持“做深大客户、做广小客户”策略,大客户方面,美国五大跨国药企临床II/III 期管线覆盖率超30%,突破首个日本大型药企的商业化订单;国内客户方面,在手国内NDA 订单超30 个,新增2 个NDA 订单顺利通过NMPA现场核查。公司加快产能建设步伐,以满足日益增长的客户需求,2021H1 吉林、天津等地多个车间投入使用,反应釜体积近3000m?;下半年预计释放1390m?产能,2021 年底产能较2020 年底(2800m?)增长超50%;2022 年预计新增产能1500m?,2022 年底产能相较2021 年底增长超30%。公司新增传统反应釜产能的同时布局连续反应设备,实现相同反应体积、更高产值输出,为业绩增长提供更大空间。

     新兴服务:全领域布局发力,新业务步入收获期公司依托小分子领域积淀的品牌优势、技术优势与运营管理优势,助推制剂、化学大分子、生物合成、生物大分子、CRO 等新领域布局,实现技术能力与收入的快速提升,2021H1 收入达1.44 亿元,同比增长144.62%,共计完成项目113 个。化学大分子板块,累计服务项目超100 个,2021H1 收入同比增长98.39%,寡核苷酸业务方面解决产业化技术难题的同时,加快推进与苏州瑞博“交钥匙”项目建设进度;ADC 业务方面缩短payload-linker 工艺验证时间,助力客户加快药物上市进度。制剂板块,2021H1 收入同比增长82.72%,承接“API+制剂”订单40 个,两个固体制剂NDA 项目有望于2022 年触发NMPA NDA 审计,无菌滴眼液订单同比增长300%,GMP 车间投入使用,年产能达1000 万支;临床CRO 业务新增66 个项目,在手订单超亿元人民币。公司新兴业务经过多年布局已逐渐进入收获期,叠加公司传统技术研发优势、集中资源突破新领域技术难点,新业务有望成为公司业绩增长新动力。

     研发平台:持续迭代研发能力,新技术保持竞争优势公司坚持以技术革新为核心驱动力,持续加大研发投入力度,2021H1 研发投入1.64亿元,同比增长50.68%,占营收比重达9.31%。公司成立四大技术研发平台——工艺科学中心(CEPS)、连续科学技术中心(CFCT)、生物合成技术研发中心(CBST)和智能制造技术中心(CIMT),四大平台独立承担关键技术研究的同时协同合作,报告期内CEPS 支持177 个研发攻关项目,CFCT 进一步推进连续性反应技术应用范围,应用连续性反应的原料药和中间体产品已超过75mt,CIMT 通过自动化+PAT 赋能公司智能化发展,2021H1 已成功搭建智能化设备参数数据库并设计智能制造系统平台架构。四大研发平台将合力协助公司各业务板块加速突破技术难题、引领行业技术创新,为公司快速发展加码。

     观往知来

     公司加快小分子主赛道产能建设的同时加速布局制剂、化学大分子、生物合成、生物大分子、CRO 等新兴领域,加强技术平台建设,以技术为引领实现业务突破,不断加深技术、产能、客户、质量多维护城河,全方位壁垒优势不断凸显,我们预计公司中长期业绩有望保持快速高增长。

     盈利预测与投资评级

     考虑到公司产能布局步伐加快以及新领域步入收获期,我们上调2021-2023 年EPS为4.04/5.52/7.19 元/股(原2021-2023 年为3.04/4.00/5.21 元/股),对应PE 为103.10/75.50/58.02,维持“买入”评级。

     风险提示:订单波动性风险;所服务创新药终端市场需求波动风险;新业务进度不及预期风险;汇率波动风险。


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