丽珠集团(000513)：V-01序贯加强III期临床试验获关键性数据

　　公司动态

   　　公司近况

   　　公司公告控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（简称“V-01”）已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。V-01 自2020 年7 月开始立项研发。

   　　评论

   　　V-01 为重组蛋白疫苗，独特的分子设计，拥有自主知识产权。V-01 分子由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成。公司公告显示由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素，显著增强病毒中和抗体水平，并产生有效的细胞应答。V-01 接种程序为两针接种。

   　　作为加强针接种，V-01 序贯加强免疫绝对保护力已满足WHO标准。V-01两针接种的II期临床试验数据于2021 年7 月在《中华医学杂志》发布，数据显示其具有良好的免疫原性和安全性。本次公布的序贯加强方案为二针灭活疫苗基础上序贯加强设计。截止目前，实际入组10,241 人，共监测到接种后的主要终点病例数110 例。根据现阶段分析的试验结果显示：V-01 序贯加强后与两针灭活疫苗对比，绝对保护力为61.35%。V-01 序贯加强绝对保护力已满足WHO标准。此外，本次试验全部有效送检标本中60 个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron（其余仍在进行二代测序），表明V-01 序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19 可产生良好的保护力。

   　　原材料实现国产化，有望保证未来稳定释放产能。V-01 佐剂采用常规铝佐剂，可以摆脱蛋白类疫苗对毒副作用大且专利垄断的强佐剂的依赖。公司公告显示公司原液生产线和制剂生产线均已经通过广东省药品监督管理局疫苗生产许可现场检查，具备生产条件。2022 年制剂产能可达到15 亿剂。

   　　估值与建议

   　　我们维持2021/2022/2023 年归母净利润预测18.75/21.55/24.67 亿元（同比增长9.3%/14.9%/14.5%）不变。当前A股股价对应2022/2023 年16.3倍/14.2 倍市盈率。当前H股股价对应2022/2023 年10.6 倍/9.3 倍市盈率。

   　　我们A股维持跑赢行业评级和50.75 元目标价，对应22.1 倍2022 年市盈率和19.3 倍2023 年市盈率，较当前股价有35.7%的上行空间。H股维持跑赢行业评级和36.68 港元目标价，对应13.7 倍2022 年市盈率和12.0 倍2023 年市盈率，较当前股价有29.2%的上行空间。

   　　风险

   　　产品销售及研发不及预期。