复星医药(600196):获得阿兹夫定独家商业化权益 新冠领域多方位布局
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复星医药产业与真实生物达成战略合作,获得阿兹夫定在新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域独家商业化权益。双方将联合开发阿兹夫定用于新冠治疗和预防,海外生产供应优先委托复星医药产业。阿兹夫定新增治疗普通型新冠肺炎成年患者适应症,成为国内首款新冠口服药。阿兹夫定显著缩短中度新冠患者症状改善时间,预计治疗费用约900 元。复星医药全面布局新冠领域,有望协同贡献业绩弹性。参考可比公司估值,给予公司2022 年29 倍PE,对应A 股目标价62 元,给予“买入”评级。

    复星医药产业与真实生物达成战略合作,获得阿兹夫定在新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域独家商业化权益。根据公司公告,2022 年7 月25 日,复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。完成尽调和评估后,复星医药产业将按约定向真实生物支付人民币近8 亿元;阿兹夫定于中国境内(不包括港澳台地区)销售产生的毛利,双方将根据销售渠道不同,按照50%:50%或55%:45%的比例进行分配;海外地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)分成方式有待双方进一步约定。

    联合开发阿兹夫定用于新冠治疗和预防,海外生产供应优先委托复星医药产业。

    根据公告,(1)在新冠治疗领域,中国境内(不含港澳台)的临床前相关研究(如需)由真实生物负责,复星医药产业负责开展附条件批准后的临床试验并承担相应费用;在上述海外地区,如签订补充协议确定推进合作,双方将协作、配合开展临床前研究,复星医药产业负责合作产品的临床试验和注册报批等事宜。(2)在新冠病毒预防领域,双方将共同投入开展相关的临床研究。除约定情形外,真实生物将负责中国境内(不含港澳台)阿兹夫定的生产和供应;在上述海外地区,真实生物应在同等条件下优先委托复星医药产业生产供应,如未委托复星医药产业,真实生物应确保生产或供应。

    阿兹夫定新增治疗普通型新冠肺炎成年患者适应症,成为国内首款新冠口服药,市场空间广阔。7 月25 日,真实生物的阿兹夫定(Azvudine)获批上市用于治疗新型冠状病毒感染,成为国内获批的首个新冠口服小分子药物。阿兹夫定是一款新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif 抑制剂,2021 年7 月其作为HIV 药物在国内获批上市,与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1 感染患者。根据2022 年5 月发表于Nature Medicine的文章Modeling transmission of SARS-CoV-2 Omicron in China (Jun Cai, etal., https://doi.org/10.1038/s41591-022-01855-7),如果中国取消当前的动态清零政策,6 个月内将会有超过1.1 亿居民确诊新冠病例(不计入无症状感染者),国内新冠口服小分子药市场空间广阔。

    阿兹夫定显著缩短中度新冠患者症状改善时间,预计治疗费用约900 元。根据日前真实生物发布的阿兹夫定III 期临床试验结果,阿兹夫定可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,首次给药后阿兹夫定组第7 天临床症状改善的受试者比例达40.43%,而安慰剂组为10.87%(P 值<0.001),临床症状改善中位时间具有显著差异;给药组总体耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异。作为艾滋病药物阿兹夫定售价为25.86 元/mg,按此价格计算,每天5mg 给药用于新冠治疗,患者一个治疗周期(按7 天计)费用为905 元。

    复星医药全面布局新冠领域,有望协同贡献业绩弹性。除此次达成合作的新冠口服药阿兹夫定外,公司在新冠检测、预防和治疗领域全面进展,有望充分发挥产品管线协同作用:(1)复必泰(mRNA 新冠疫苗)于港澳台地区累计接种超2,400 万剂(截至2022 年3 月末),同时公司持续进行复必泰在内地的商业化推进;(2)公司先后获MPP 许可生产、并向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药Molnupiravir 及辉瑞新冠口服药奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药以及奈玛特韦/利托那韦(Ritonavir)组合,许可生产范围包括原料药及成品药,预计相关业绩有望年底或明年初开始贡献;(3)公司建设的移动式方舱实验室是上海第一家三证齐全的移动方舱实验室,自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)也于中国境内(不包括港澳台)获批上市,并被列入欧盟通用白名单。

    风险因素:药品研发失败风险;上市进度不及预期;新产品上市销售不达预期。

    投资建议:公司重磅产品陆续上市,新产品持续放量,业绩预计逐步提速。结合2022 年一季度公司业绩,暂不考虑潜在新冠疫苗和新冠小分子药贡献,维持公司2022/2023/2024 年EPS 预测为2.14/2.51/2.90 元。参考可比公司估值(根据 Wind 一致预测,恒瑞医药2022 年PE 为53 倍,翰森制药为28 倍,丽珠集团为15 倍,均值为32 倍),考虑到医药行业景气度向好及公司较强的盈利能力,给予公司2022 年29 倍PE,对应A 股目标价62 元,给予“买入”评级。


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