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多项复杂注射剂产品进入上市受理及临床试验阶段圣兆药物致力于长效、缓释、靶向制剂产品的研发及产业化的医药企业,专注于以微球、微晶、脂质体和缓释植入剂为核心的高端复杂注射剂的开发及产业化,目前已有1 项注射用盐酸多柔比星脂质体产品进入上市审批受理状态,5 个制剂进入临床BE 阶段。我们预计圣兆药物在2022-2024 年分别实现营业收入2400万元/11864 万元/37227 万元,实现净利润-9790 万元/-8769 万元/1298 万元,2024年实现盈利,EPS 为-0.76 /-0.69 /0.10 元,对应PE 为-32.1X/-35.8X/241.8X。由于生物药高研发特点,经DCF 模型、PS 指标估值、总市值/三年累计研发费用指标计算,我们认为圣兆药物与可比公司相比估值较低,首次覆盖给予“增持”评级。
脂质体注射剂为靶向性高效抗瘤药物,国内需求持续上升而上市品类较少脂质体注射剂具有多药物荷载、高生物相容性,高效靶向性等优势,相较于普通注射剂的抑瘤效果明显。目前国内抗肿瘤药物市场规模在 2019 年达到1,827 亿元,在 2015-2019 年间CAGR 为 13.5%,预计在2024 年有望达到 3,672 亿元,CAGR 为 15.0%。在国内抗肿瘤类脂质体注射剂中,多柔比星、紫杉醇、伊立替康等为销售额较高的三类药品,获批的产品主要集中于复旦张江、石药集团、常州金远等企业的多柔比星产品及绿叶思科的紫杉醇产品,整体来看脂质体注射剂上市产品品类较少,国内需求持续上升。
微球注射剂单次注射长期有效,国内市场规模快速扩张而产品稀缺微球注射制剂通过微球崩解来释放药物,具有长效化、安全性、高生物利用度等优点,一次注射后可以在较长时间内维持有效的血液内药物浓度。国内目前仅有9 款微球注射剂产品上市,3 款为国产,分别来自博恩特、丽珠制药和绿叶制药。
我国微球注射剂市场规模2022 年预计达到79 亿元,2015 至2022 年CAGR 达到19.8%,内分泌类药物亮丙瑞林和精神类药物利培酮为两大主要应用场景。2020年国内亮丙瑞林销售规模为33.48 亿元,2015-2020 的CAGR 达到20.51%。
风险提示:研发风险,核心技术人员流失的风险,核心技术泄密的风险。
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