康希诺-U(688185):AD5-NCOV于国内和海外获得EUA/CMA MCV4/2今年有望商业化
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  2020 年业绩符合我们的预期

     公司公布2020 年业绩:收入2,489 万元,同比增长990%;归母净利润-3.97 亿元,公司2020 年研发费用4.3 亿元,业绩符合我们的预期。

     发展趋势

     新冠疫苗已经获得国内和海外多个地区CMA/EUA。公司所研发的针对COVID-19 的疫苗Ad5-nCoV 已经于今年2 月份开始陆续获得墨西哥、巴基斯坦、国内、匈牙利的EUA/CMA。公司已在或正在天津和上海建设其生产厂房,其中天津厂房的年产能为2-3 亿剂;公司与上药建立合作在上海建设生产厂房,年产能为2-3 亿剂;此外,公司利用外部公司的合作可实现年产1 亿剂。此外,公司所研发的吸入用Ad5-nCoV 也于3 月22 日在国内获批临床,该产品也可引起较好的体液免疫和细胞免疫,同时该产品有可能实现更低的给药剂量,则在相同的生产设施下公司可供应的人份数将会更多。

     MCV4/2 今年有望商业化。公司MCV4/2 已于2019 年提交上市申请,目前已经完成生产现场检查,在审评审批的最后阶段,我们预计今年可实现商业化销售。其中MCV4 将成为国内首个上市的4价流脑结合疫苗。同时,公司已于2020 年7 月与Pfizer 签订协议,由Pfizer 负责MCV4 在国内的营销推广工作。

     DTcP 、PCV13i、PBPV 的I/Ia 期临床均已完成。公司已经完成婴幼儿用DTcP、DTcP 加强疫苗、PCV13i 和PBPV 的I 或Ia 期临床,公司预计将在2022 年完成DTcP 加强疫苗和PCV13i III 期临床,2023年完成婴幼儿用DTcP 的III 期临床,同时在2021 年启动PBPV 的Ib 或II 期临床。

     盈利预测与估值

     维持2021 年和2022 年盈利预测不变。我们预计公司2021–2022年EPS 分别为22.01、53.51 元。根据DCF 模型及A 股/H 股WACC为9.9%/13.6%、永续增长率为3.0%的假设,我们维持A 股目标价524.47 元(39%上行空间)和H 股目标价422.74 港元(51%上行空间)不变,均维持跑赢行业评级。

     风险

     新冠疫苗上市后可能被暂停使用、在研疫苗临床试验结果或商业化不及预期;行业发生技术迭代、政策变化、重大安全事件等。


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