复星医药(600196)：独家商业化首个国产新冠口服药 有望获得可观收益

事件：2022 年7 月25 日，控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

    首个国产新冠口服药阿兹夫定获批，疗效显著。7 月25 日，真实生物的阿兹夫定（Azvudine）附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。阿兹夫定是一款新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif 抑制剂，具有广谱抗病毒、抗癌症作用。

    2021.7 附条件获批治疗艾滋病。针对新冠适应症，2020.2 立项，2020.4 获批III 期，2020.10 发表初步数据，2022.4 介绍II 期数据，2022.7 发布III 期数据。III 期数据显示：显著缩短症状改善时间、提高改善比例、达到临床优效，抑制病毒活性、清除时间5 天左右，安全性良好。

    复星医药产业独家商业化，涉及艾滋、新冠领域。复星医药产业与真实生物签订合作协议，具体内容如下 授权区域：中国境内及之外（除俄罗斯、乌克兰、巴西等）。

    合作产品/领域：阿兹夫定所有与新冠病毒、艾滋病毒治疗和预防相关的领域；合作产品包括阿兹夫定原料药、片剂，以及所有包含阿兹夫定原料药成分的其他剂型产品，但不包括复方产品。

    合作费用：1）复星医药产业应不晚于协议签署生效后的 5 个工作日内，向真实生物支付1 亿元，双方依约开展尽调及后续合作的前提条件；2）在中国境内，经尽调并符合预期后，一定期限内支付 3.995 亿元。3）在海外地区，尽调后决定是否签订补充协议，并在补充协议生效后一定期限内支付 3 亿元。

    销售分成：商业化费用由复星医药产业承担，中国境内将毛利的50%或者55%给予复星医药产业。海外销售分成仍待协商。

    研发管线步入收获期，创新转型成效显著。自2020 年以来，公司新品占比不断提升，研发项目推进顺利，逐步进入收获期。1）复宏汉霖：四大单抗均处于放量期，其中汉利康、汉曲优占据市场优势地位，汉达远2 月进一步开发海外市场，创新药PD1 首个适应症MSI-H 22Q1 获批、4 月多项联合疗法取得积极进展；2）复星凯特：第二款CAR-T 产品FKC889 3 月获批临床；3）复必泰：22Q1 香港新增380 万剂订单，港澳台订单存在高持续性，大陆正在开展II 期临床；4）Gland：印度高仿制药企业进入快速发展期，持续维持20-30%高速增长。

    盈利预测与投资建议：考虑到公司多款生物类似药进入放量期，叠加复必泰、Cart 等贡献新增量，我们预计 2022-2024 年营业收入分别为445、506、599 亿元，同比增长14.17%、13.70%、18.23%；归母净利润分别为亿元58、74、92 亿元，同比增长22.87%、27.02%、24.12%。公司是国内创新药龙头企业之一，创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长，维持“买入”评级。

    风险提示：外延并购不达预期；新药研发失败的风险；化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。