艾力斯(688578)公司简评报告：伏美替尼有望步入快速放量阶段

　　伏美替尼：具备差异化临床优势的三代EGFR-TKI。与其他三代EGFRTKI相比，在一线治疗中，伏美替尼在PFS 上具有一定优势；在二线治疗中，伏美替尼在ORR 上具有一定优势。在安全性方面，伏美替尼与同类产品相比，皮疹、腹泻、血液系统不良反应发生率更低，患者耐受性和依从性更好。我们认为伏美替尼有望在EGFR 突变阳性的NSCLC靶向治疗领域占据重要市场地位。此外公司也在积极推进伏美替尼的适应症拓展，在治疗EGFR20 号外显子插入突变NSCLC 适应症中已经展示出良好的临床数据，针对NSCLC 辅助治疗适应症的临床研究目前正处于IIII 期临床试验患者筛选入组阶段。

   　　一线适应症纳入医保后，预计伏美替尼将迎来快速增长期。通过对三代EGFR-TKI 竞争格局进行分析后，我们认为后续品种距离获批上市，特别是患者人数较多的一线治疗晚期EGFR 阳性NSCLC 适应症获批上市和纳入医保预计仍需一定时间，预计EGFR-TKI 市场仍然能够维持较好的竞争格局。从各个EGFR-TKI 费用情况来看，纳入医保后的年化治疗费用与用药时间、适应症人数数量等成反比。本次伏美替尼将进行新增一线治疗EGFR 突变阳性NSCLC 适应症的医保谈判，参考奥希替尼等品种此前医保支付标准，我们认为伏美替尼本次有望以较为合理的降幅获得医保支付范围扩大，将带来较大的收入弹性。

   　　盈利预测和估值。我们预计2022-2024 年公司营业收入分别为7.50、14.21 和22.26 亿元，同比增速分别为41.5%、89.5%和56.6%；归母净利润分别为0.84、2.55 和5.23 亿元，同比增速分别为360.5%、203.2%和105.0%，以12 月28 日收盘价计算，对应PE 分别为101.1、33.3 和16.3 倍。首次覆盖给予“买入”评级。

   　　风险提示：谈判失败，一线治疗EGFR 突变阳性NSCLC 适应症未进入医保；医保支付标准降低幅度超预期；其他三代EGFR-TKI 获批、纳入医保速度超预期，市场竞争加剧；其他适应症临床研究失败。