君实生物(688180)：综合实力稳步提升 创新管线快速拓展

　　事件

   　　公司发布2021 年三季报。公司2021Q1~Q3 实现营业收入27.18 亿元，同比增长168.90%，归母净利润-3.92 亿元，扣非归母-5.34 亿元。2021 年Q3 实现营业收入6.04 亿元，同比增长38.52%；归母净利润-4.01 亿元；扣非归母净利润-4.21 亿元。公司前三季度管理费用4.28 亿元，同比增长54.69%，主要系经营规模扩大；销售费用5.27 亿元，同比增长26.34%，主要是由于商业化推广扩张及人员增加。

   　　PD-1 单抗适应症逐渐丰富，新公布临床数据亮眼特瑞普利单抗（PD-1 单抗）于2021 年上半年新增三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌两项适应症，此外，治疗一线鼻咽癌和一线食管鳞癌适应症已申报NDA 并获得NMPA 受理。2021 年9 月公司在ESMO、WCLC、CSCO 会议上公布了多项适应症的临床数据，包括食管鳞癌、胃癌、肝细胞癌、肺癌新辅助、非小细胞肺癌等适应症。其中治疗一线食管鳞癌（JUPITOR-06，III期）具有显著改善，患者接受特瑞普利单抗+TP 方案治疗后生存期显著延长（N=514，OS=17 个月 vs 11 个月，HR=0.58），具有成为新的标准治疗方案的潜力。 治疗一线非小细胞肺癌（CHOICE-01，III 期）表现亮眼，ORR=63.4% vs 41.7%，mPFS=8.3 个月 vs 5.6 个月（HR=0.58），生存获益同样明显，mOS 实现21 个月 vs 16 个月。海外进程可期，目前治疗鼻炎癌适应症已向FDA 完成滚动BLA 提交。

   　　中和抗体适应症拓展，抗新冠产品矩阵丰富

   　　礼来/君实生物双抗体疗法在美国全境恢复分发，已在全球15 个国家和地区获得紧急授权使用。君实生物中和抗体分别获得美国政府38.8 万剂和欧盟22 万剂采购。自9 月13 日起，截止10 月31 日，礼来/君实双抗体疗法在美国共分发37.2 万剂，占同期美国政府中和抗体总分发量的29.4%。双抗体疗法紧急授权范围进一步扩大至“特定人群暴露后预防新冠病毒感染”，此前授权应用于“12 岁及以上中重度患者/12 岁以上轻中度患者”。随着防治结合的开展，中和抗体将深度参与全球抗疫事业。

   　　公司围绕抗新冠产品布局丰富。除了JS016，另外一款靶向S1 亚基RBD保守结合域的JS026 的IND 申请已获得NMPA 受理，JS026 对于RBD 突变尚不敏感，具有潜在广谱性。此外，公司此前与旺山旺水生物合作研发一款口服核苷类小分子药物VV116，临床前药代数据优秀。JS026 和VV116均有望与JS016 形成良好的临床补充。

   　　坚定布局First-in-class 产品，创新产品收获临床进展2021 年前三季度公司研发投入14.23 亿元，同比增加17.56%，研发持续加大。多项早期First-in-class 产品迎来临床进展，其中，1）肿瘤领域：

   　　JS110（XPO1）、JS111（EGFR-exon20）、JS201（PD-1/TGF-β双抗）完成首例患者给药，JS014（IL-21）国内获批临床，JS012（CLDN18.2），JS019（CD39）的IND 申请获得NMPA 受理；2）自身免疫领域：UBP1211（阿达木单抗）在NDA 阶段，预计2021 年三季度完成现场核查、JS005（IL-17A）进入临床II 期、UBP1213（皮下注射BLys）IND 申请获受理。公司坚定布局FIC 产品，前瞻性推进BTLA 单抗、CD112R 单抗、CD93 单抗等多个肿瘤免疫创新管线，进一步拓展与PD-1 单抗联用的潜力，持续输出的FIC 产品将成为公司稳健增长的护城河。

   　　估值与评级

   　　公司深耕肿瘤免疫业务，拥有一流的研发实力。考虑到公司销售和经营规模逐步扩大，我们将2021~2023 年归母净利润-0.35 亿/ -2.53 亿/1.41 亿元微调至-2.48 亿/-3.61 亿/0.99 亿元。维持“买入”评级。

   　　风险提示：研发进度不达预期；临床试验失败风险；中和抗体海外进度不达预期；医保控费风险；疫情风险；测算具有主观性。