微电生理(688351):国内多款创新产品有望快速放量 海外业务保持高速增长
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  核心观点

     公司是国内首家可提供三维心脏电生理标测设备及耗材整体解决方案的国产企业,也是全球范围内少数实现电生理设备与耗材自主全覆盖的厂商之一。展望2026 年及未来,公司国内业务有望加速增长,一方面由福建省牵头的27 省联盟电生理介入耗材集采续标工作有望于今年年内开展,凭借进一步丰富的产品管线布局以及供应链和成本上的优势,国产厂家市场份额有望进一步提升;另一方面,公司投资的商阳医疗PFA 产品和自研的PFA产品均已经实现商业化,目前处于市场放量阶段,成为公司业绩增长的重要助力。海外业务随着公司重点产品海外市场准入持续推进,市场覆盖率持续提升,有望继续保持快速增长。

     事件

     公司发布2026 年中报

     2026H1 实现营业收入2.75 亿元,同比+23.02%;实现归母净利润4,009 万元,同比+22.70%;实现扣非归母净利润316.30 万元,同比-84.80%;EPS 为0.09 元/股。

     简评

     26 年中报业绩符合预期,海外市场保持高速增长26H1 公司实现营收2.75 亿元,同比+23.02%;归母净利润0.40 亿元,同比+22.70%;扣非归母净利润316 万元,同比-84.80%。

     经计算,2026 年Q2 单季度实现营收1.49 亿元,同比+24.5%;归母净利润0.11 亿元,同比-25.7%;扣非归母净利润86 万元,同比-89.5%。公司营收端实现稳健增长,主要得益于海外市场的高速扩张及新产品的持续导入。上半年归母净利润增长主要系处置联营企业股权产生2054 万元的一次性投资收益;扣非净利润下滑主要受:1)设备类及代理产品收入占比提升;2)新导入产品处于推广初期,规模效应尚未显现;3)加大市场推广投入导致销售费用增长;4)外币汇兑损失约743 万元等因素的影响。

     分产品看,导管类产品26H1 实现收入1.91 亿元,同比+18.82%,占营业收入比重69.32%,毛利率59.78%(同比约-3pct)。其他产品(主要为针鞘类)实现收入0.63 亿元,同比+39.15%,为各品类中增速最快,毛利率50.98%(同比约-5pct);设备类产品实现收入0.20 亿元,同比+25.04%,毛利率34.91%(同比-17.97pct);服务收入0.01 亿元,毛利率22.34%。截至2026 年6 月底,公司的三维心脏电生理手术累计完成超过10 万例,覆盖医院1100 余家。压力感应射频消融导管成功落地国内多家核心临床中心,上半年手术量同比增长超45%;自研PFA 导管完成上市后首批临床应用,并已完成国内绝大多数省市医保挂网申报与准入,商业化推广全面启动。

     分地区来看,境内收入1.67 亿元,同比+7.93%,毛利率54%(同比约-6pct),占收入比重60.49%,上半年完成手术量超1 万例,保持稳健增长。国内营收增速放缓预计主要受电生理集采续标尚未落地导致业务短期承压。境外收入1.09 亿元,同比+56.52%,毛利率59%(同比约-3pct),占收入比重39.51%,同比提升8.5pct,海外半年度收入首次突破1 亿元,公司海外营收保持快速增长态势。

     展望2026 年及未来,海外业务保持高速增长的同时,国内多款创新产品进入商业化兑现期展望2026 年及未来,海外业务随着重点产品全球市场准入持续推进,市场覆盖率持续提升,有望继续保持快速增长。国内业务有望加速增长,一方面由福建省牵头的27 省联盟电生理介入耗材集采续标工作预计于今年年内开展,国产公司凭借丰富的产品管线布局以及供应链和成本上的优势可以加速国产替代进程,市场份额有望进一步提升;另一方面,公司多款创新产品进入商业化兑现阶段,投资的商阳医疗PFA 产品已经实现商业化,自研的压力监测PFA 导管于25 年11 月底获批后进入商业化放量阶段,自研的心腔内超声(ICE)导管于26 年2 月获批后进入市场导入阶段。

     ICE导管获批,其他在研项目进展顺利

     公司自研的一次性使用心腔内超声成像导管(ICE)于2026 年2 月获NMPA 批准上市,该产品系国产最小管径、集定位与三维超声建模功能于一体的心腔内超声导管,于2025 年4 月入选国家创新医疗器械绿色通道。

     产品可单独使用或与Columbus?三维心脏电生理标测系统联合使用,支持心腔内成像、解剖结构识别和三维建模,超声引导下可优化房间隔穿刺术式、降低术中X 射线暴露量。二代ICE 导管目前处于设计开发阶段,公司预计2030 年国内获批。

     截至2026 年6 月底,公司累计9 项产品进入国家创新医疗器械特别审批程序,其中7 项获批上市。RDN肾动脉射频消融系统及导管处于临床试验随访阶段,预计2027 年国内获批;商阳医疗二代纳秒PFA 产品预计2027 年国内获批;扩适应症的压力脉冲消融导管处于设计验证阶段,预计2028 年国内获批。公司持续完善在心脏电生理介入、高血压介入治疗等领域的介入产品组合,为长期增长提供强力支撑。

     海外业务持续发力,加强全球化布局

     公司全球化战略成效显著,海外业务进入收获期。2026 年上半年,公司国际市场营业收入同比增长超过50%,占总营收比例达到40%。此外,公司高密度标测导管获欧盟认证后销售稳步攀升;磁导航系列(盐水灌注射频消融导管、星形标测导管)完成欧洲商业化首发;冷冻消融全套产品于2025 年7 月获欧盟CE 认证,依托组织表面测温技术获欧洲术者认可;商阳医疗PFA 产品已在阿联酋、格鲁吉亚等国家实现首批商业化应用,并在欧盟启动首批临床手术。随着未来更多产品在海外获批以及覆盖国家数量的进一步提升,公司海外营收占比有望进一步提升。

     毛利率有所波动,其他财务指标基本正常

     26H1 销售毛利率55.77%,同比-4.33pct,毛利率下滑主要由于设备类产品毛利率同比大幅回落(-17.97pct),低毛利的代理/针鞘类产品收入占比提升,以及部分产品处于推广初期。销售费用0.81 亿元,同比+29.25%,销售费用率29.55%(同比+1.43pct),主要系公司为推广新产品加大了市场、学术会议及术者培训等投入所致;管理费用0.20 亿元,同比-3.97%,管理费用率7.24%(同比-2.03pct),规模效应有所体现;研发费用0.37 亿元,同比+19.42%,研发费用率13.31%(同比-0.40pct)。财务费用率2.17%(同比+3.93pct),主要受汇率变化影响,26H1 汇兑损失742.61 万元,上年同期为汇兑收益220.58 万元。2026H1 公司经营活动产生的现金流量净额为124 万元(-98.07%),主要系公司设备类产品原材料采购有所增加所致。应收账款周转天数为57.26 天,同比减少1.58 天;存货周转天数为267.90 天,同比增加1.08 天,其他财务指标基本正常。

     国产电生理行业龙头之一,看好公司长期发展空间公司是国产电生理龙头之一,也是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,未来成长空间广阔。短期来看,公司国内业务有望加速增长,海外业务保持快速增长;中期来看,随着公司PFA(脉冲消融)导管、高密度标测导管、压力感应消融导管和冷冻消融产品的陆续商业化,公司已完成针对房颤手术独有的“电、火、冰、磁”全技术路径差异化产品矩阵布局,房颤手术市场份额有望加速提升。长期来看,一方面,国内电生理行业渗透率仍然较低,未来渗透率提升空间大,公司持续研发迭代脉冲消融(PFA)、心腔内超声导管(ICE)、肾动脉消融(RDN)等新技术和产品,有望进一步丰富公司产品管线,提升公司综合竞争力,奠定公司业绩长期可持续增长的基础;另一方面,公司海外营收占比稳步提升,公司持续推进电生理整体解决方案在海外市场的推广,夯实全球市场基础,海外市场拓展未来可期。

     我们预计2026-2028 年公司营收分别同比增长20%、22%和21%,归母净利润分别同比增长23%、36%和34%。维持“买入”评级。

     风险提示

     1.行业政策风险:部分国家政策存在不可预测性,存在本报告给出的盈利预测可能达不到的风险;行业合规政策收紧的风险;集采政策导致产品价格下降的风险。

     2.市场竞争风险:目前,我国电生理行业外资品牌仍占据绝对主导地位。外资品牌诸如强生、雅培、波士顿科学等企业凭借其强大的研发优势、健全的产品体系和先发的渠道优势,占据国内80%以上的市场份额。虽然从竞争厂家上看,公司所处的电生理细分领域竞争厂家并不多,但外资品牌经过多年的市场耕耘和对临床医生的培育,在一定程度上培养了临床医生的使用习惯,公司仍需要一定的时间来提升公司产品的使用量。

     3.其他风险:电生理新产品放量不及预期的风险;新产品研发及注册失败风险;研发及管理人才流失风险;销售渠道风险及经销商管理风险;产品质量及潜在责任风险;汇率波动的风险。

  微电生理(688351):国内多款创新产品有望快速放量 海外业务保持高速增长


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