凯莱英(002821)：技术驱动型CDMO龙头 新兴业务打造新动力

　　凯莱英是新药研发和生产的CDMO 一站式综合服务商，小分子CDMO 优势领先，拓展多肽、临床、大分子等新兴业务。首次覆盖，给予“增持”投资评级。

   　　技术驱动型 CDMO，巩固小分子主赛道。小分子CDMO 系公司传统优势业务，2023H1 占整体营收的88%。根据招商医药的CDMO“4C”分析框架：

   　　1）Clients：服务质量获MNC 广泛认可，服务美国五大药企（辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝）约30%临床II 期/III 期的小分子药物（2022），2023H1 大药企收入占比67%。2）Contracts：2023H1 确认收入的商业化项目34 个，剔除大订单收入占比提升至60%。3）Capability：研发费用率维持8%左右，现已建立八大技术平台，其中公司前瞻性布局连续化反应技术，且是全球为数不多将其延伸应用在大规模生产制造的企业。4）Capacity：小分子传统批次反应釜体积约5,300m3，国内已建立天津、上海和苏州研发中心，在辽宁、吉林等地建立生产基地；同时美国设有Asymchem Boston 和Snapdragon Chemistry，协同缩短海外客户服务半径，提升服务质量。

   　　快速拓展新兴服务业务，实现多点开花。新兴服务板块收入从2018 年的1.03亿元较快增至2022 年的3.68 亿元。1）化学大分子：为多肽、寡核苷酸等提供一站式CMC 服务，其中重点布局的寡核苷酸于2023H1 收入同比增长76%、承接新项目17 项；同时，多肽相关项目持续推进，预计到2024H1 固相合成的商业化总产能将超10,000L。2）临床CRO 服务：公司先后并购冠勤医药、医普科诺，投资有济医药，快速完善临床CRO 服务能力。3）制剂业务：具备全面的固体口服制剂、外用制剂和无菌注射剂开发能力及商业化生产能力，正在进行的制剂项目120 项（含NDA 项目21 项）。4）生物大分子：提供抗体、重组蛋白和ADC 的一站式CDMO 服务，在手订单43 个（含IND 项目14 个、ADC BLA 项目1 个）。5）合成生物技术：2021 年公司成立生物合成技术研发中心，现已成功搭建四大基础技术平台，并顺利完成首个酶进化订单。

   　　首次覆盖，给予“增持”投资评级。公司坚持技术驱动发展，深入贯彻“双轮驱动”发展战略，夯实小分子CDMO 领域服务能力，并积极向新兴业务领域拓展。预计2023-2025 年归母净利润分别为25/16/21 亿元，对应PE 分别为14/22/16x。首次覆盖，给予“增持”投资评级。

   　　风险提示：宏观环境动荡、行业监管变化、下游需求放缓等风险。